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亞果生醫股份有限公司-個股新聞


亞果生醫眼角膜醫材 開啟新視界...

  以「亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材通過台灣衛福部上市 核准(衛部醫器製第008155號)的亞果生醫(6748),係臺灣首屈一 指的再生醫學專家,今不僅成功研發出全球首例眼角膜醫材,更通過 衛福部專家學者層層把關審核而取得醫材上市許可;該醫材將有機會 開啟全人類新視界。

  全台千人陷視力惡化危機,眼角膜供不應求,移植必須苦等,而逾 8個月傳統眼角膜移植風險高、等候長。根據器官捐贈移植登錄及病 人自主推廣中心統計,2023年全台僅有682例眼角膜捐贈,然移植的 市場需求卻超過千人,供需嚴重失衡,導致部分患者錯失治療黃金期 ,甚至視力惡化至不可逆失明,重創生活與工作能力。而今,亞果生 醫成功研製「亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材,該醫材首創 眼角膜基質修復技術,特色為高安全係數、低排斥以及低風險,勢必 成為全人類「眼角膜修復」治療新趨勢。

  亞果生醫獨步全球的再生醫學技術「超臨界二氧化碳流體去細胞技 術」,已成功讓研發產品進入人類需求市場,至今成功開發品項,有 亞比斯.可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮 止血凝膠等再生醫材獲衛福部食藥署三類醫材核准上市;而最重要也 最具經濟價值的「亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材,在歷經 三年努力下,終獲衛福部食藥署核准上市許可,對於因眼角膜受傷或 感染而頓失光明的患者,有機會進行眼角膜重建工程;無疑的,開啟 了一道光明。

  該公司董事長謝達仁博士表示,亞果生醫眼角膜基質醫材,係全球 第一個運用超臨界二氧化碳流體去細胞技術生產的豬眼角膜基質,能 完全清除原物種眼角膜殘留雜質,讓受移植患者不排斥及不產生附作 用,且因有絕佳的生物相容性,將使得眼角膜相關結締組織得以順利 生長,逐漸形成幾近完整的眼角膜,讓重見彩色光明指日可待。

  謝達仁指出,「亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質」已於三軍總醫 院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人體臨床試驗,而為驗證並取得更 真實的醫學實現,已著手與國際級的CRO(臨床試驗委託機構)Rapt im準備進入印度人體臨床,目前與越南CT group簽訂合作備忘錄將共 同攜手進軍東協十國眼角膜龐大需求市場,並可望於近期達成正式合 作協議。

  亞果生醫於亞洲生技大展首日(7月24日)於南港展覽館一館5樓5 06會議室舉行「亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質」產品發表會,將 由董事長謝達仁博士及三軍總醫院計畫總主持人、高雄榮總眼科部陳 俊良部長進行簡報及分享。

2025-07-24

By: 摘錄工商S4版

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