興櫃市場4月第四周有一檔新兵金利食安（7743）登錄，周漲18.3 3％拿下漲幅季軍，周漲幅冠軍則是生技醫療業的昱厚生技（6709） 以46.28％奪下，綠能環保業的國際海洋（7583）以19.38％位居亞軍 。

　　據統計，本周332檔興櫃股有184檔維持平盤以上，占比高達55.4％ ，與上周占比僅有21.3％相較大幅走高；本周大型權值股率先反彈， 資金可望在下周進駐中小型股票，估將使櫃買、興櫃市場進一步受惠 。

　　法人指出，相較加權指數回測季線後反攻，櫃買指數跌勢更深、直 至半年線才回神，當前仍有上檔季線反壓待突破，不過已見溫和復甦 ，且興櫃本周平盤以上家數也多於下跌家數，加上近期內資資金具新 ETF募集活水挹注，達到穩盤拉抬效益。

　　據統計，本周興櫃股漲幅前十強分別為昱厚生技、國際海洋、金利 食安、樂迦再生、梭特、仁新、愛派司、優你康、漢達、益鈞環科* 等，漲幅從46.28％～10.35％不等，成交量介於14,883～132張之間 ；在產業分類上，生技醫療業為大宗占六檔，綠能環保業有二檔，而 政府近期通過「再生醫療法」也帶動生技股利多，相關族群拉起一波 慶祝行情。

　　昱厚生技為全球少數擁有「鼻噴劑型蛋白質」創新技術的業者，自 主研發的LTh（αK）免疫調節蛋白技術平台，率先開發出本土鼻噴疫 苗，也製造多項適應症的新藥開發，包括過敏性鼻炎、嚴重氣喘、新 冠肺炎等，並且進入不同階段的臨床試驗等。

　　昱厚生技的鼻噴免疫調節蛋白技術平台，應用價值獲國際醫藥界關 注，公司在法說會上表示，旗下AD17002因其獨特治療機制，目前已 與數家國外公司簽訂保密協議，進行合作計畫評估及洽談海內外商業 授權機會，進度最快的是用於治療新冠肺炎新藥。

　　金利食安產品有冷壓蔬果汁、機能性飲品及即食即煮類型產品，目 前銷售以冷壓蔬果汁為主，各項產品皆以HPP超高壓低溫滅菌的技術 ，保留食材應有的味道和營養，亦提供各類食品同業HPP低溫殺菌代 工服務，提供消費者安全健康的飲食，銷售範圍包括國內外連鎖量販 賣場、便利商店通路及航空公司等。

台股本周跌深反彈，帶動興櫃市場個股同步漲多於跌，統計332檔興櫃個股本周平均上漲0.62%，盤面呈現類股輪動，其中生技醫療股昱厚生技（6709）股價上漲逾四成，登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心昨（26）日資料顯示，本周以來興櫃市場成交金額160.55億元、成交2.60億股、成交17.64萬筆，其中僅成交股數與前一周持平，成交金額及成交筆數雙雙低於前一周。

個股表現上，本周漲幅超過一成檔數由前一周八檔增加至11檔。以族群性來看，領漲股集中在生技醫療產業，共有七檔，綠能環保、電子股各兩檔進榜。

生技新藥研發股昱厚生技跌深反彈，周漲幅高達46.2%，居第一強。同屬生技醫療股還有樂迦再生、仁新、愛派司、優你康、漢達及元樟生技，漲幅分別為15.2%、14.8%、14.1%、12.5%、11.9%和10.1%。

其餘包含綠能環保股國際海洋和益鈞環科*、光電股梭特、半導體股奇邑，周漲幅均在一成以上。

跌幅最重的是聯亞藥，因主協辦輔導推薦證券商雙雙辭任，恐將自5月7日起終止興櫃市場交易，周跌幅近三成。

台積電領軍，大型股本周較有表現，相較之下中小型股呈現跌多漲少，統計332檔興櫃個股本周平均微幅下跌0.07%，其中電子零組件業立誠（6597）股價上漲32.9%，登上興櫃漲幅王。

連假後買盤歸隊，根據櫃買中心昨（12）日資料顯示，本周以來興櫃市場成交金額為255.63億元、成交2.78億股、成交22.6萬筆。

興櫃市場呈現類股輪動，產業族群性不明顯，興櫃前十強漲幅在11.6%之上，漲幅超過一成檔數為20檔，在前十強中，電子股占據半數、生技醫療股三檔、建材營造及綠能環保股各一。

興櫃股王印能科技掛牌即將滿月，股價持續走高，繼上周大漲34.9%後，本周再漲逾一成，昨日最高來到1,960元，收在1,810元，印能科技為先進製程解決方案大廠，受惠先進封裝長期發展。

LED散熱基板廠立誠本周上漲32.9%，是唯一漲幅超過三成的興櫃股，收上92.4元，創下掛牌以來收盤最高價；散熱模組廠邁科以19.2%漲幅排行第二，收上98元，同步改寫掛牌以來最高收盤價。

此外，本周漲幅超過一成的有和迅17.7%、梭特17.6%、百辰16.4%、久舜12.6%、樂迦再生12.1%、益鈞環科*11.77%、晶鑽生醫11.77%、印能科技11.6%。

　生技業、細胞治療有沒有可能創造另一個CDMO的護國群山，可從幾 個面向來探討，CDMO是委託開發暨製造服務，樂迦再生專做細胞治療 的代工，市場定位非常清楚，不以「研發產品」為營運主軸。另外， 產業需要創造生態系，從上游原物料到研發型的細胞公司，接著中游 的CDMO代工公司，再到下游也就是醫院臨床病人治療端，都需共同參 與。

　　CDMO發展的關鍵要素，一、政府法規相當重要，個人認為再生雙法 今年可能會通過，這對台灣的生技業、細胞治療相當地重要，更是加 分。二、細胞治療代工公司需要大筆資金投入，以樂迦為例，當初募 集20億資金，還有政府官股包括國發基金、經濟部的挹注，所以大概 有32％的官股，同時也是日商日立企業唯一在台投資的公司。三、人 才參與，樂迦母公司三顧位於汐止的工廠，是台灣第一個通過PIC/S GMP的細胞工廠。利用此成功經驗建造樂迦在竹北的智慧工廠。因此 ，CDMO公司能夠成功營運需要有人才、工廠、資金，法規配套共同到 位才能發展。除此之外，建立生態系很重要，需跟研發公司、政府單 位、學研單位形成良好的合作關係。建立一個充滿「護國神木」的生 態系，需透過資金挹注、醫療資源應用、科技導入、CDMO代工，才能 讓新藥開發細胞公司這些神木成長茁壯。

　　CDMO大量製造有助降低營運成本，提高效率，透過建立智慧化工廠 ，形成上下游生態鏈，研發型細胞公司不用再自建工廠，可委託CDM O公司協助，達到1＋1＞2雙贏的局面。透過最新技術的引進，加上台 灣在科技發展的優勢，讓CDMO公司創造智慧製造的環境，開創藍海成 功模式。

近年來全球生技市場掀起熱潮的外泌體（Exosome），近日獲得衛福部通過、允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料，成為全世界第五個開放人源外泌體在醫美市場的國家。此外，衛福部醫藥品查驗中心（CDE）2月草擬外泌體製造與管制指導原則，未來助力生技業者搶攻全球新藥及疫苗千億市場商機。

生技中心報告指出，外泌體是細胞培養時分泌的活性特殊囊泡，可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生，幫助身體修護，達到疾病治療目的。衛福部訂修訂的《再生醫療發展法》草案中，已將外泌體納入新興生物療法。

前衛福部部長、現任艾萬霖生技董事長林奏延昨（28）日表示，外泌體除能發展為新藥及診斷產品，也可做為藥物及疫苗的包覆載體，協助傳輸到人體內。為了創造收入，包括艾萬霖、訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫及宣捷幹細胞等多家生醫業相繼推出以外泌體為原料的美容保養品，並有多家公司取得國際化妝品成分命名法（INCI）認證。

然而目前國內業者推出的外泌體美容保養品，原料來源主要來自於於豬、小鹿羊水細胞、或鹿茸幹細胞，主因包括全球多數國家並未開放外泌體可自人體身上取得，以避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。

去年12月13日，在林奏延等多位專家歷經一年多的遊說後，衛福部終於預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，有條件開放人源外泌體為原料的化妝品能合法上路。這項行政命令經60天的意見蒐集後，原訂今年7月1日正式上路，但是衛福部已在3月21日提前宣布，人源外泌體化粧品，經過個案審查通過後可正式開放使用。

林奏延表示，以人源外泌體做為化粧品原料的好處，比較不會對人體造成排斥，安全性更高。目前全世界開放人源外泌體做為化妝品原料的國家僅有美、加、日、韓等四個國家，連化妝品產業蓬勃的歐盟都尚未開放，台灣如今和南韓同屬「有條件開放人源外泌體」國家，將有助於台灣的外泌體發展更加蓬勃，並在全世界生技產業占有一席重要地位。

　　工商時報、龍騰生技股份有限公司、台灣智能漢方股份有限公司共 同主辦之「2024生技暨健康發展高峰論壇」今日（周五）13：00～1 7：30於旺旺中時媒體集團總部二樓會議廳以直播方式舉行，活動完 全免費，歡迎對生技暨健康發展趨勢有興趣民眾準時上網收看，活動 網址：https:bit.ly/3x6eRlR。

　　在後疫情時代、mRNA的技術受醫學界肯定 與細胞治療的催化下， 促使行政院大力推動5+2計畫，以生醫產業為核心，醫療及資通訊業 優勢為後盾。借鏡臺灣半導體的發展脈絡，CDMO「委託開發暨製造服 務（Contract Development and Manufacturing Organization）」 的商模契機，讓新創公司、國內藥廠從中淬鍊與奠定臺灣生技健康發 展的新藍海，同時快速催化國內生醫科技與健康產業發展經濟效益。 另外運用基因編輯、生物信息學和生物製造等技術，生物科技不僅為 疾病的診斷和治療提供了新的途徑，還為個人化醫療和預防醫學開拓 了前景。

　　有鑒於此本報邀請專家代表蒞臨，由台經社社長孫智麗博士主持座 談，針對「在 Taiwan Can Help 建構臺灣護國群山CDMO商模」為討 論主軸，首先為專題簡報分別由龍騰生技研發部經理楊力宇分享「邁 向嶄新未來新科技-全民大健康精準檢測應用」，台灣智能漢方執行 長黃科（峰）分享「守護大健康磁感應精準檢測新利器-亞健康族群 的疾病預警與預防」。

　　綜合座談邀請樂迦再生科技執行長張裕享、龍騰生技營運長陳志富 、台灣智能漢方執行長黃科（峰）、資誠聯合會計師事務所創新醫材 產業主持會計師林冠宏、台灣醫務管理學會副秘書長王美純等專家共 同討論下列議題：

　　議題一：全球生技健康市場發展現況：解決各國醫療應用短缺逆境 。議題二：複製科技島健康生醫成功經驗：生技產業在臺發展CDMO關 鍵要素與分析。議題三：產官學研如何跨界資源整合共享平台發揮： 以跨領域結盟橫向與縱向的精準檢測醫學價創聯盟。議題四：因應生 技產業轉型與未來醫學整合暨健康促進發展的重點：醫療資源邁向國 際競爭力之新藍海運行（Taiwan Can Help的行動策略）。

1.董事會決議日期或發生變動日期:113/03/18
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理
3.舊任者姓名:NA
4.舊任者簡歷:NA
5.新任者姓名:張裕享
6.新任者簡歷:本公司醫療長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:新任
9.新任生效日期:113/03/18
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司總經理同等職務為執行長。

1.發生變動日期:113/03/12
2.法人名稱:三顧股份有限公司
3.舊任者姓名:NA
4.舊任者簡歷:NA
5.新任者姓名:張裕享
6.新任者簡歷:本公司醫療長
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/05/31-113/05/30
9.新任生效日期:113/03/12
10.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:113/03/06
2.功能性委員會名稱:資訊安全委員會
3.舊任者姓名:林世嘉
4.舊任者簡歷:本公司董事及執行長
5.新任者姓名:NA
6.新任者簡歷:NA
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:階段性任務完成
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/12/27-113/05/30
10.新任生效日期:NA
11.其他應敘明事項:
(1)辭職生效日:113/03/07
(2)繼任委員待董事會通過後另行公告。

1.發生變動日期:113/03/06
2.法人名稱:三顧股份有限公司
3.舊任者姓名:林世嘉
4.舊任者簡歷:台安生物科技股份有限公司總經理
5.新任者姓名:NA
6.新任者簡歷:NA
7.異動原因:三顧股份有限公司代表人林世嘉女士，因階段性任務完成，故辭任董事
一職。
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/05/31-113/05/30
9.新任生效日期:NA
10.其他應敘明事項:
(1)辭職生效日:113/03/07
(2)繼任董事將待法人董事三顧股份有限公司指派後另行公告。

1.董事會決議日期或發生變動日期:113/03/06
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理
3.舊任者姓名:林世嘉
4.舊任者簡歷:台安生物科技股份有限公司總經理
5.新任者姓名:NA
6.新任者簡歷:NA
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:階段性任務完成
9.新任生效日期:NA
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)辭職生效日:113/03/07
(2)本公司總經理同等職務為執行長，人員待董事會正式聘任後另行公告。

1. 董事會決議日期：113/03/06
2. 股利所屬年(季)度：112年 年度
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.董事會決議日期:113/03/06
2.股東會召開日期:113/05/24
3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段152號1樓（富信大飯店怡園廳）
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)2023年度營業報告。
(2)審計委員會審查2023年度決算表冊報告。
(3)本公司健全營運計劃書執行情形報告。
(4)修訂本公司「董事會議事規範」部分條文報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)承認2023年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認2023年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」部分條文案。
8.召集事由四、選舉事項:本公司選舉第二屆董事（含獨立董事）案。
9.召集事由五、其他議案:解除本公司新任董事競業行為之限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/03/26
12.停止過戶截止日期:113/05/24
13.其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/06
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/06
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01-112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):406
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):171
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(140,428)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(96,894)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(96,894)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(96,894)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.48)
11.期末總資產(仟元):1,915,337
12.期末總負債(仟元):89,521
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,825,816
14.其他應敘明事項:無

　　2024年生技掛牌熱，新劑型新藥、連鎖藥局、細胞治療三大族群成 新寵兒，昱展新藥、漢達、拚當上櫃新藥股王；向榮、沛爾、樂迦和 將申請創新板的台寶、永笙等細胞股將進入廝殺，佑全、諾貝兒加入 藥局股大戰，也備受關注。

　　可能引爆追價行情的新劑型新掛牌股中，2023年以209.5元封關的 昱展，目前正積極擴大ALA-1000適應症，除戒毒癮症最快明年第二季 展開三期臨床外，新增的癌症止痛與動物用藥適應症，也將在兩岸展 開臨床，並啟動大中華區授權。

　　昱展新藥董事長林東和表示，目前已與中興大學合作田間試驗動物 用藥，後續與臺大、興大展開臨床試驗，可望明年完成，最快2025年 取得藥證，有機會成為昱展第一張藥證。

　　另外，漢達在多發性硬化症新藥HND-020、胃食道逆流藥HND-002大 舉出貨下，2023年前三季每股稅後純益（EPS）達4.84元，漢達總經 理陳俊良預告，未來每年都有一項新藥問世，能見度超過三年，且2 024年新劑型新藥505（b）（2）獲利將超越學名藥。漢達看好2024年 有兩項藥物會有所斬獲，其一是抗癌藥HND-033，已取得兩項孤兒藥 認證，該產品全球市場規模約21億美元；另一項是戒菸藥HND-032， 目前處於FDA補件狀態、等待審核中。

　　細胞治療股中，向榮治療膝骨關節炎新藥ELIXCYTE-OA臨床試驗案 已進入第三期收案階段；ELIXCYTE-CKD治療慢性腎臟病第1/2期臨床 案也已於2023年7月完成收案追蹤，目前進行數據統計分析中。

　　向榮的異體細胞庫2022年已取得美國FDA的原料主檔案MF登記申請 核可，是國內唯一獲取該項資格的細胞公司，目前細胞儲存容器優易 保UnicoVial已開始銷售，挹注營收動能。

　　沛爾以「基因工程改造T細胞」開發兩大癌症新藥，包括將進入二 期的B細胞淋巴癌、多鏈CAR-T治療實體癌。

　生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後，激勵生技產業再掀I PO風潮，初步統計至少有20公司積極暖身；另外，昱展新藥、藥華藥 、佑全等七家公司已獲主管機關審議過關，有機會在第一季轉板掛牌 ，為2024年新春開出好彩頭。

　　有望問鼎上櫃生技股王的昱展新藥，預計1月下旬掛牌，該公司因 長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000，以8.62億美元新藥授權國際戒毒癮 藥龍頭藥廠Indivior，由於Indivior支付1,500萬美元（約合新台幣 4.8億元）簽約金已於2023年第四季入帳，以目前資本額5.7億元計算 ，每股稅後純益（EPS）貢獻超過8元，不僅將讓昱展營運轉盈，202 4年並可望分配股利。

　　昱展新藥董事長林東和表示，已與Indivior完成技轉，下一階段討 論三期臨床試驗設計方向。ALA-1000有三種劑量，正與授權夥伴討論 三期臨床的劑量組合及試驗設計，預計第一季完成後，向美國FDA提 出申請，第二、三季展開臨床。

　　另外，有機會在第一季上市的生技市值王藥華藥，2023年封關市值 為1,177億元，該公司治療紅血球增生症新藥Ropeg，已取得歐、美、 日等三大市場藥證外，旗下PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801、創新長 效型干擾素P1101，兩者將搭配用於治療末期腫瘤的一期臨床試驗， 正式向衛福部申請人體臨床試驗審查，預計2025年先完成劑量遞增階 段。

　　這波生技IPO熱，是由保瑞、泰博轉上市，正瀚、金萬林轉創新板 分別在2023年12月中下旬掛牌點火；受惠櫃買中心12月1日通過國邑 *、昱展和佑全上市案，而藥華藥、望隼、諾貝兒和沛爾也分別獲臺 灣證券交易所、櫃買中心董事會、審議委員會通過，法人看好今年第 一季生技股將上演吸金大戲，拉出紅包行情。

　　另外，永鴻生技、共信-KY、向榮生技、漢達、醫影和樂迦再生已 向主管機關申請，等待審議；鑫品和生合則已在登錄興櫃；台新藥、 全福、華上則已獲科技事業核准函，都將成為類股生力軍。

衛福部推動「再生醫療雙法」至今尚未上路，同屬於再生醫療項目的外泌體（Exosome）卻有機會在今年中率先開大門。衛福部食藥署日前預告，將修正「化妝品禁止使用成分表」草案，經60天的意見蒐集後，擬於7月1日開放人類來源外泌體做為化妝品原料。

生技中心指出，「外泌體」是一種細胞培養時分泌的活性特殊囊泡，可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生，幫助身體修護，達到疾病治療目的。衛福部修訂的《再生醫療發展法》草案中，已將外泌體納入新興生物療法。

近年來隨著外泌體研究全球盛行，國內有多家生技業展開商業化布局，除進行外泌體新藥開發外，為創造短期收入，訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫等公司也利用外泌體做為醫美保養品原料，並有多家取得國際化妝品成分命名法（INCI）認證。前衛福部部長林奏延創辦的艾萬霖生技，在去年12月上旬宣布，將推出人類來源的外泌體系列保養品。

多數國家及台灣過去對外泌體化妝品的應用並未開放自人體身上取得，主要是避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。

衛福部去年12月13日預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，原定禁止使用的人類來源之細胞、組織或產品，新加註「經中央主管機關就個別業者之個別外泌體個案審查通過者不在此限」。這項行政命令預告，引起生技業關注。

永立榮生醫董事長簡奉任表示，公司利用小鹿的羊水細胞開發保養品原料，今年元月初將透過兩岸連鎖美容龍頭麗豐開始舖貨。另外，永立榮還利用人源羊水幹細胞與外泌體發展新藥。若化妝品原料能開放直接取自人體的外泌體，將可提高消費者更多產品選擇。

樂迦再生公司總經理林世嘉表示，利用人類外泌體做為化妝品原料，比起其他動物的外泌體更不需擔心過敏及排斥反應，樂迦再生已通過國際INCI認證的外泌體保養品原料，就是從人體的iPSC細胞取得。

聖安生醫也強調，該公司的外泌體保養品取自於鹿茸幹細胞及人類臍帶間質幹細胞，兩種原料來源已與國內外化妝品與保養品代工大廠共同合作，期待儘早打入國內外市場。

業者指出，採用人類來源的外泌體做為化妝品原料，對消費者有吸引力。

1.發生變動日期:112/12/27
2.功能性委員會名稱:資訊安全委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:林文淵、林國彬、鄭純農、林世嘉、林永松
6.新任者簡歷:
林文淵／本公司獨立董事
林國彬／本公司獨立董事
鄭純農／本公司獨立董事
林世嘉／本公司董事及執行長
林永松／本公司資安顧問
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:新任
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
10.新任生效日期:112/12/27
11.其他應敘明事項:無

樂迦再生（6891）昨（26）日宣布，該公司已成功利用國內的PIC/S GMP細胞治療先導工廠，完成首次CAR-T細胞生產試製，未來將有助於向國際大廠爭取CAR-T細胞的委託開發與製造服務（CDMO）商業化訂單，目前已有歐洲及亞洲公司正在探詢合作機會。

樂迦再生是國內首家標榜細胞治療CDMO的公司，董事長何弘能表示，隨著CAR-T細胞生產試製的成功，可向國際大廠證明樂迦已有生產高品質CAR-T細胞的實力。他表示，樂迦再生在竹北打造的大型CDMO生產基地預計2025年第3季完工，目標2025年正式營運。但在竹北廠正式營運之前，樂迦再生會租用三顧的細胞治療先導工廠先行接單。

何弘能指出，樂迦再生做為細胞治療CDMO公司，目前已擁有iPSC、CAR-T、MSC、DC 等多種細胞技術，正在建立各項細胞的量產實力。

此外，樂迦再生也已利用iPSC外泌體（Exosomes）成功取得國際INCI認證，列入國際美妝保養品原料成分表，成功拿下海外商業市場的通行證。

樂迦再生執行長林世嘉表示，這次成功完成CAR-T細胞生產試製，在建置過程中也建立相關的品質管制（QC）、品質保證（QA）系統，這些實力都可單獨做為對外接單的CDMO業務。

林世嘉表示，透過這次的建置，更建立一站式技術相關參數，這些皆是醫療長張裕享領軍完成的CAR-T細胞生產，過程中樂迦在汐止先導工廠內，成功培養擴增CAR-T細胞。其中CD3+ T細胞的比率超過97％，CAR-T細胞占T細胞的比率超過70％。

　樂迦再生（6891）26日宣布，成功完成首次CAR-T細胞生產試製， 此製程是在獲得PIC/S GMP認證的細胞治療先導工廠完成，指標意義 濃，目前已有歐洲大廠探詢未來合作可能。樂迦董事長何弘能表示， 將以最快速度與國際市場接軌，加入全球再生醫療賽局。

　　樂迦今年8月間已與日本跨國集團Minaris簽署合作聯盟，將合力建 構全球再生醫療產業鏈，為世界客戶提供全方位一站式CDMO（委託開 發暨製造服務），興建中的竹北CDMO細胞工廠預計2026年開始運轉， 未來將發展細胞製程。

　　何弘能強調，CAR-T試製成功突顯樂迦技術，未來將可與Minaris等 國際客戶展開業務合作，提升樂迦在CDMO國際市場的競爭力。

　　執行長林世嘉表示，樂迦的國際級製程優勢，透過這次建置，不僅 展現CAR-T製程人員到位，更建立一站式技術相關參數。這些皆是醫 療長張裕享醫師領軍，所完成的CAR-T細胞生產，過程中樂迦在汐止 先導工廠內，成功培養擴增CAR-T細胞。其中CD3+ T細胞的比例超過 97％，CAR-T細胞占T細胞的比例超過70％。這些CAR-T細胞的活性超 過95％，經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製 能力檢測，結果都符合允收放行標準，品質優良。

　　值得一提的是，這些CAR-T細胞具有高達70％以上的轉染效能，相 較於過去經驗，表現更為出色。轉染效能是一個衡量治療成功的重要 指標！在CAR-T細胞治療中，高轉染效能意味著更多的治療細胞可以 在患者體內發揮作用，提高治療的效果。

　　林世嘉表示，樂迦擁有iPSC、CAR-T、MSC、DC等多種細胞CDMO生產 平台，國際級PIC/S GMP生產標準與品質系統，有效確保客戶的智慧 財產。

　　由於具備品質管制與檢測開發等確效能力，目前已經有歐洲大廠探 詢未來合作可能。林世嘉說，樂迦已經完成CAR-T細胞試製，且在國 內第一間GMP細胞製備廠域更是別具意義，該項成果證實該公司有商 業化生產能力，可為台灣的細胞治療產業帶來競爭力，前進國際競技 場。