| 項次 |
標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
| 1 |
生技業母以子貴 獲利豐收 |
摘錄經濟A4版 |
2026-06-28 |
生技股近期吹起「母以子貴」概念股題材熱,在鑽石投資領頭下,包括台灣神隆、華安醫學、長佳智能、緯創資通、廣達、高林實業、倍利創投等八家公司今年年中起,都將受惠旗下轉投資事業而收獲生醫果實。
鑽石持股14.42%的醣基生醫,近期受惠美國食品藥物管理局(FDA)新法規趨勢帶動,股價兩個月內大漲逾3.8倍,已躍升為興櫃生技股股王,也為鑽石投資帶來超過30億元的帳面價值。隨著醣基近期在資本市場表現,有望讓鑽石今年第2季財報「母以子貴」獲得跳躍性的獲利成長。
統一集團台灣神隆轉投資的漢達生技,受惠多癌症藥HND-039今年7月底取得美國藥證的利多題材,股價自6月中旬起從68.7元一路飆漲,不到半個月股價漲幅逼近四成。神隆持股漢達約10%,與漢達的結盟不僅是財務性投資,漢達未來更希望借重神隆的原料藥量產實力,實現「強強聯手」壯大國際市場的目標。
華安醫學近年來導入輝達平台,透過AI從全球約1,700多個小分子藥物,已找到五項「老藥新用」產品,華安已在去年8月成立100%子公司源華智醫,目標每年篩選出七至十項改良藥物,且將在今年第3季引進科技大廠投資,目標明年正式登錄興櫃,開創「AI+新藥」合作新紀元。
AI醫療軟體公司長佳智能,則是透過50%子公司長聯科技來發展生成式AI照護型機器人,歷經六個月的實地驗證已順利完成,實測表現亮眼,6月起開始量產出貨至國內各醫學中心。長聯科技的股東除了長佳智能之外,還有群聯科技、趨勢科技及上銀等,未來將共同推廣國際醫療照護市場。
緯創資通持股近20%的沛爾生醫,自行發展細胞新藥CAR-T製劑PL001,已經完成臨床二期試驗,公司正依《再生醫療製劑條例》申請臨時藥證,目標今年底、明年初拿到上市許可。為了因應後續生產需求,緯創再度支持沛爾成立台灣細胞製造公司(tcmc)公司,其新廠已在日前落成啟用,每年可供應300名病患需求。
此外,包括廣達投資的雲象科技、高林實業轉投資的杏昌生技、倍利創投轉投資的仁新醫藥,也分別在智慧醫療、針劑及新藥的海內外市場攻城略地,市場預期各公司今年都將因「母以子貴」題材而受到市場關注。
|
| 2 |
盤勢震盪 環保、生技股點亮興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2026-06-27 |
台股26日重挫1,683點,月線由紅翻黑,權值股、AI鏈遭調節賣壓襲擊,牽動興櫃市場表現,環保、生技族群奮起,旭東環保(1343)周漲35.8%躍居單周漲幅冠軍,廣化(5297)、三鼎生技(6808)周漲幅也超過3成以上,排名二、三,接棒興櫃領漲指標。
統計本周354檔興櫃股中,共有102檔股價收在平盤以上,關注個股周漲幅表現,興櫃漲幅前十大依序為旭東環保、廣化、三鼎生技、亞果生醫、醣基、登豐、欣耀、和詮、聯致及乾杯,漲幅由高至低介於 35.8%~13.56%,主要以生技類股居多,反應短線資金從高基期電子族群撤出動向。而以成交量來看,聯致周成交量達1.76萬張最多,吸引市場關注。
法人觀察,台股6月中下旬進入高檔震盪走勢,由於部分電子股短線漲多,資金面調節壓力出籠,以興櫃市場交易來看,買盤也有轉進低基期的生技族群避險趨勢,前十大漲幅排行就有四檔入列。
旭東環保致力研發高品質HDPE管材,提供國內外化工、藥品及其他高科技材料運輸管路使用,公司前五月營收1.37億元,較去年同期成長23.83%,近一周股價表現帶量走揚,雖25、26日呈現拉回修正,但成交均價周漲幅仍達35.8%。
三鼎生技為以人體重建醫材開發為目標之新創生技公司,採用細胞培養系統、3D列印技術與「生物墨水」(Bio-inks)水膠為基礎,目標發展生產客製化自體細胞醫材產品。
而在電子零組件部分,廣化搭上玻璃基板及CPO產業商機,與多家國際功率半導體大廠合作。
市場看好,受惠AI與車用電子需求爆發,訂單能見度已到年底,帶動興櫃價格一度重返百元之上,單周漲幅34.84%。
另欣興轉投資公司聯致,也因市場看好ABF需求大增,增添營運動能,吸引買盤進場卡位,單周成交張數達1.76萬張。
|
| 3 |
旭東環保漲逾35% 稱冠 |
摘錄經濟B2版 |
2026-06-27 |
台中百年老字號銀行三信商銀昨(26)日召開股東會並改選董事,該行大股東蕭家結合板信銀行大股東劉炳輝及寶佳集團形成挑戰者聯盟,與現任董事長廖松岳為首的公司派均足額提名,形成31搶15的局面,經投票,公司派仍取得三分之二席次,順利保住經營權。
本次股東會共選出15席董事,其中包含3席獨立董事。廖松岳陣營獲得八席一般董事及二席獨立董事,原大股東蕭家獲得四席一般董事,另一席獨董則為市場派陣營,應屬板信方面推出的代表。
公司派掌握三分之二絕對多數及審計委員會逾半席次,未來在重大議案握有主導權。對於改選結果,廖松岳表示,雖不滿意但可接受,未來董事會大家都是同事,正派經營「我們不怕人家監督」。
台中市第三信用合作社,出身製帽家族的廖松岳曾擔任全成製帽董事長,有「台灣製帽大王」稱號,據了解,廖松岳個人及全成製帽廠等家族關係企業持股約25%,且近年來均有持續加碼持股,市場派包括板信關係戶6.5%,寶佳機構約6.8%,及持股5.7%的老股東蕭家,三者股權約19%。
值得注意的是,寶佳本次僅提名一席但得0票,劉炳輝提名五席全數落選,市場派當選四席一般董事全為蕭家人馬,意即灌票給蕭家。廖陣營簽下三大委託書徵求通路共取得逾六成股數。
|
| 4 |
鑽石投資Q2獲利躍增 |
摘錄經濟C6版 |
2026-06-25 |
鑽石投資(6901)轉投資醣基(6586)近期受惠美國食品藥物管理局(FDA)新法規趨勢帶動,股價過去兩個月大漲逾3.8倍,不僅躍升為興櫃生技股股王,也為鑽石投資母公司帶來超過30億元的帳面價值。法人預期,鑽石投資第2季獲利將母以子貴而呈跳躍性成長。
法人分析,醣基生醫掌握醣分子轉化的核心技術,隨著美國FDA新法規趨勢帶動下,未來有機會成為生物相似藥公司爭相合作對象。
醣基股價已從4月上旬27元起漲,直至昨日收在131元,漲幅超過3.8倍,更成為興櫃生技股股王。
由於鑽石投資持股醣基14.42%,為最大股東,近期獲得的帳面價值更高達30億元以上,預期今年第2季鑽石投資的獲利將「母以子貴」而獲得跳躍性成長。
美國FDA今年3月發布兩項最新生物相似藥開發指南,一是3月9日《關於生物相似藥開發與 BPCI 法案的新修訂問答草案(第四版)》,新規揭示只要科學數據與理化特性(包含 1 月FDA研討會極力強調的抗體醣基化分析)足夠充分、證明高度相似,FDA將允許大幅減少或豁免某些臨床藥物動力學(PK)研究。
FDA也在3月18日發布《藥品開發中新替代方法一般性原則草案》,為生技大廠引進「非動物實驗方法」,明確規範新替代方法在遞交給FDA藥品審查中心時的驗證標準、數據可靠性與科學共識。FDA將逐步淘汰抗體開發必須依賴動物實驗的長期藍圖。
|
| 5 |
醣基擁核心密技 身價漲 |
摘錄經濟C5版 |
2026-06-23 |
美國食品藥物管理局(FDA)今年3月發布兩項最新生物相似藥開發指南,生物相似藥公司若能將醣基化等結構精準驗證,將有機會讓動物實驗和部分臨床PK人體試驗申請減免。鑽石投資轉投資的醣基(6586)因掌握醣分子轉化的核心技術,有望成為各家生技公司爭相合作對象。
受到消息影響,醣基生醫股價自4月上旬開始由27元起漲,直至昨(22)日股價最高漲到104.5元,漲幅高達12.8倍。醣基生醫前三大股東包括鑽石投資、中央研究院及富邦集團相關投資方蔡明興家族,其中鑽石持股14.42%為最大股東。
醣基指出,該公司發展的核心技術CHOptimax平台,可將暢銷抗體藥物改造成具有「醣均相化」結構的標靶CD20生物改良新藥CHO-H01,目前正進行臨床二期試驗中。不過據了解,由於CHO-H01收案速度較慢,公司不排除藉著美國FDA的新法規趨勢,規劃朝生物相以藥領域發展的新構想。
市場傳出,美國FDA曾在2025年9月發布的最新版指引,強調蛋白質藥物的醣基化(Glycosylation)直接影響療效、安全性、免疫原性與藥代動力學(PK╱PD),申請者必須在早期開發階段全面評估醣結構,並盡力與原廠參考藥品緊密對齊。
到了今年3月9日,美國FDA再度發布《關於生物相似藥開發與BPCI法案的新修訂問答草案(第四版)》,新規揭示只要科學數據與理化特性(包含1月FDA研討會極力強調的抗體醣基化分析)足夠充分、證明高度相似,FDA將允許大幅減少或豁免某些臨床藥物動力學(PK)研究。
專家認為,美國FDA發布最項最新訊息,延續了今年1月所提倡的「證據總和(totality-of-evidence)」審查途徑,預計可為每個生物相似藥開發項目節省高達50%(約2,000萬美元)的臨床PK試驗成本,加速藥物上市。
|
| 6 |
台灣淘米亮眼 漲逾二倍 |
摘錄經濟B2版 |
2026-06-20 |
本周350家興櫃股雖然下跌家數多於上漲,平均上漲0.39%,仍有個股有所表現,其中,台灣淘米(6428)周漲202.6%,表現最為亮眼。
本周興櫃漲幅前十強依序為台灣淘米202.6%、醣基37.2%、普生24.9%、漢測24.6%、山太士20.4%、欣耀17.4%、佐臻16.8%、華上生醫16.6%、碩正科技16.2%、清淨海15.7%。從族群來看,資金集中在電子股和生技醫療股上,分別各有四檔,其餘有兩檔則是文化創意和環保清潔。此外,周漲幅超過一成的還有睿騰能源、震南鐵、程曦資訊、華鉬、景美、開展、國際海洋、泰合。
至於興櫃千金股部分,本周維持四檔,呈現漲跌互見,漢測周漲24.6%,收4,135元,不僅創新高,也是首次突破4,000元關卡,山太士周漲20.4%、收2,570元,創鉅材料周跌10.2%、收1,395元,貝爾威勒周跌5.8%、收1,245元。
|
| 7 |
醣聯磐石瀚陽 有進展 |
摘錄經濟A 10 |
2026-05-19 |
台灣醣分子新藥公司除了醣基之外,醣聯、瀚陽、今年都有進展。醣聯與日本化藥株式會社共同開發抗體藥物複合體(ADC);瀚陽生技發展的ADC藥物平台,也是從醣分子中進行改造,發展出可搭配13種酬載藥物的連結子;磐石醫藥發展的低醣廣效疫苗RBM001,目前也在進行一期試驗。
醣聯今年3月宣布,與日本化藥株式會社簽署共同開發合約,日本化藥將在今、明兩年加入醣聯的「抗體藥物複合體候選藥物GNX201-ADC共同開發計畫」。醣聯說明,ADC被視為腫瘤治療的重要趨勢之一,雙方合作,將由醣聯發揮在腫瘤相關醣抗體領域的研發與平台技術,日本化藥提供腫瘤治療臨床經驗與資源整合能力。
雙方結合ADC藥物載荷與連接子設計,提升腫瘤選擇性與治療效益,聚焦醣抗原高度表達之實體腫瘤適應症,布局精準醫療與生物標記篩選策略,提升未來臨床試驗收案效率與成功率。
瀚陽生技將在5月底登錄興櫃,該公司透過「通用型連結子(linker)」與「親水性酬載藥物」兩大技術平台,將重新定義次世代ADC產業標準。瀚陽總經理林陽生表示,瀚陽生技採用寡糖作為連接子結構,具高度親水性,醣類化學結構複雜,開發難度高,但也因此形成技術門檻。目前瀚陽已驗證,其連結子可搭配至少13種酬載藥物,且均展現良好效果,顯示其通用性與穩定性。
|
| 8 |
醣基有料 助生技業前進美國 |
摘錄經濟A 10 |
2026-05-19 |
美國食品藥物管理局(FDA)今年3月發布最新生物相似藥開發指南,要求生物相似藥公司若能精準控制醣分子,據傳將獲得快速通往當地市場的藥證。市場傳出,醣基生醫因掌握醣分子轉化的核心技術,有望成為各家生技公司爭相合作對象。
受到消息影響,醣基生醫股價自4月上旬開始由27元起漲,在一個月內漲到最高73.4元,漲幅高達1.7倍,昨(18)日已回檔至65.7元。醣基指出,該公司發展的核心技術CHOptimax平台,暢銷抗體藥物改造成具有「醣均相化」結構的標靶CD20生物改良新藥CHO-H01,目前正進行臨床二期試驗,若有正向成果,才能證實公司醣分子轉化技術的價值。
市場傳出,美國FDA今年3月發布的最新生物相似藥開發指南及其相關技術文件,FDA對於Fc區域醣分子的精確定義與特性分析提出了更高且更具體的要求。專家指出,這項規定對蛋白質藥物,特別是單株抗體與Fc融合蛋白(Fc-fusion proteins)的開發產生了深遠的影響。
FDA此次明確要求必須清楚定義Fc區域的醣型,主因在於醣分子對藥物的效應功能(Effector Functions)與半衰期有決定性影響。若生技公司能提供極其詳盡的Fc區域醣分子分析與體外活性數據,將可豁免三臂橋接試驗,並可大幅降低生技公司對生物相似藥的開發成本,並縮短一至兩年的研發時程。
國內另一家生物相似藥公司台康生技表示,美國FDA確實自去年開始,允許基於先進分析及藥動╱藥效學數據,簡化法規審批程序,讓生物相似藥的開發能大幅省去重複的三期臨床,至於FDA是否同意生技公司以詳盡的醣分子分析做為縮短臨床的依據,應是發展中的趨勢,並非明確的規範。
|
| 9 |
華鉬周漲幅逾6成 冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2026-05-16 |
台股15日開高走低,市場呈現居高思危心態,不過,興櫃市場仍維持熱絡表現,由4月營收績優股領頭衝鋒,華鉬(6990)周漲66.77%,登上單周漲幅榜首,欣訊科技(5254)、眾智(6819)周漲幅分別達5成及4成以上,名列興櫃周漲幅二、三名,吸金力道強勁。
統計本周349檔興櫃股中,共有89檔股價收在平盤以上,追價動能略有放緩情況,而在個股漲幅表現方面,興櫃周漲幅前十大排名依序為華鉬、欣訊科技、眾智、貝爾威勒、思必瑞特、聯合聚晶、穎台科技、欣耀、英柏得、醣基等,漲幅由高到低落在66.77%~18.74%。若以成交量來看,穎台科技周成交量達3.39萬張最多,上演「量價齊揚」走勢。
華鉬主要從事鉬及釩等稀有金屬資源回收與再生,4月營收首度突破2億元大關,達2.11億元、月增31%、年增156%,改寫單月新高紀錄。
法人指出,公司受惠國際鉬價走強,鋼鐵、軍工及能源工業需求上升,推升鉬鐵報價。且華鉬規畫切入半導體供應鏈,強化高附加價值應用貢獻,帶動興櫃價格狂飆,周漲幅逾6成。
欣訊科技為連接器廠,4月營收繳出同期新高及歷史第四高佳績,出貨動能暢旺,累計前四月營收達2.8億元,年增22.99%,在基本面題材加持下,近期興櫃價格穩步墊高,15日成交均價來到55.28元。
眾智聚焦紅外線感測器研發,受惠客戶拉貨力道強勁,推升4月營收一舉衝上5,857.1萬元,創約五年半新高,年增150.6%、月增308 .16%,皆翻倍成長。反映興櫃價格上,雖15日因盤勢不佳,呈現拉回整理,但單周仍上漲10.89%,周線連六紅,展示多方買盤卡位企圖。
法人認為,目前資金聚焦業績題材,營運動能強勁的個股較容易獲得買盤青睞,展望後市,隨著520將至,政策利多概念股,以及輝達財報即將公布,半導體周邊供應鏈、機器人題材等,有望接棒多頭指標。
|
| 10 |
華鉬逆勢衝 漲逾六成 |
摘錄經濟B2版 |
2026-05-16 |
台股高檔震盪,本周349家興櫃股下跌家數多於上漲,平均跌2.23%,不過仍有逆勢領漲股,其中綠能環保股華鉬(6990)周漲幅超過六成,表現亮眼。
本周興櫃漲幅前十強依序為華鉬、欣訊科技、眾智、貝爾威勒、思必瑞特、聯合聚晶、穎台科技、欣耀、英柏得、醣基。從族群看,電子股共六檔,三檔生技醫療股、一檔綠能環保。
|
| 11 |
興櫃嗨翻 七檔單周翻倍漲 |
摘錄工商B2版 |
2026-04-18 |
台股多頭列車持續狂飆,不只加權指數站上37,000點整數大關,再寫新里程碑,櫃買及興櫃市場也大放異彩,興櫃股本周嗨翻天,多檔個股再現「熔斷秀」,多頭巨浪擋都擋不住,年程(3117)、聯致( 3585)、和詮(6673)、碩豐(6536)等高達七檔單周繳出翻倍漲的飆風行情。
中東戰事透曙光,市場傳出美伊下周可望展開第二度協商,美國總統川普樂觀喊話戰爭將結束,提振全球金融市場信心,台股多頭行情也一路向北,興櫃市場受到資金熱浪帶動而出量強漲,單周日均量攀高至2.38億元,較前周大增76.69%,且全周合計高達六檔個股觸及熔斷機制,締造新紀錄。
被動元件股年程15、16日連二日「漲到熔斷」,短短兩日內股價強漲218.18%,15日同步觸及熔斷的還有欣興轉投資PCB上游材料廠聯致、生醫股醣基、特殊投影抗光幕製造商和詮;而16日則有伍豐轉投資POS廠碩豐、生技大廠博錸跟進,興櫃中小型題材股嗨翻天,拉高今年興櫃觸及熔斷次數至25次。
統計興櫃市場本周漲幅前十大,依序為年程、聯致、和詮、碩豐、達輝光電、醣基、景傳、勵威、宇川精材、廣化,單周七檔興櫃股翻倍強漲,還有127家繳出雙位數周漲幅,多頭行情勢不可擋。
被動元件漲價潮擴大,日商太陽誘電跟進村田加入被動元件漲價陣容,正式向中國大陸代理商發出漲價通知,台廠3月營收全線飆高音,興櫃被動元件廠年程業績顯著回溫,第一季營收1.78億元,年增1 9.53%,帶動股價單周大漲187.48%。
台股上市櫃普天同慶,興櫃「小金雞」也跟進表態,ABF指標大廠欣興轉投資印刷電路板上游材料製造商聯致科技也沾光,聯致由欣興持股24.35%,主要經營PCB相關應用化學品、PCB內層壓合及PCB上游材料,受惠AI伺服器需求大舉攀高,PCB產業已進入快速擴張期。欣興股價4月飆漲44.66%持續創新高,聯致單周也飆漲179.19%回應。
而受惠面板雙虎友達、群創積極轉型分別切入矽光子及半導體封裝領域,興櫃光電族群題材利多連帶發酵。和詮為被動元件暨半導體設備商雷科轉投資公司,主要從事抗光投影幕及激光電視螢幕材料之製造與銷售,3月營收年月雙增,達1,831.3萬元;單季營收5,406萬元,更較去年成長58.15%,表現不俗。
|
| 12 |
七檔強強滾 漲逾一倍 |
摘錄經濟B2版 |
2026-04-18 |
加權指數昨(17)日拉回修正,37K失守,終止連續五個交易日創高,不過中小型股表現更加突出,周間內有多檔興櫃漲到熔斷,帶動包含年程(3117)在內七檔興櫃股周漲幅破100%,表現亮麗。
本周352家興櫃股呈現上漲家數多於下跌,平均漲幅有13.4%,其中15日年程、聯致、醣基、和詮達暫停交易標準,16日有年程、碩豐、博錸達暫停交易標準,年程更是連續兩個交易日達暫停交易標準。
周漲幅前十強依序為年程187.48%、聯致179.19%、和詮159.69%、碩豐158.29%、達輝光電127.87%、醣基105.61%、景傳101.94%、勵威94.69%、宇川精材78.99%、廣化77.80%。
從族群來看,資金仍然集中在電子股,共達九檔,其中半導體及光電有三檔、電子零組件兩檔、資訊服務一檔。
至於高價股部分本周漲跌互見,漢測周跌2.93%收3,420元、山太士周漲18.57%收2,205元、創新服務周漲0.96%收1,430元;至於元鈦科周漲42.53%收1,205元,本周入列千金俱樂部。
|
| 13 |
漲瘋了! 3檔興櫃嗨到熔斷 |
摘錄工商B2版 |
2026-04-17 |
台股多頭馬車狂飆,不只加權指數16日站上37K,櫃買指數創高, 興櫃股票也
衝衝衝,熱鬧非凡!興櫃市場16日高達三檔股票熔斷,其 中被動元件股年程
(3117)16日開盤即熔斷,一早成交1張股價漲逾 1倍,馬上熔斷暫停交易,接下
來伍豐(8076)轉投資的POS廠碩豐( 6536)及生技檢測股博錸(6572) 等也相
繼熔斷。
興櫃市場16日強強滾,年程一早9點1秒時,直接開出24.15元大漲 112.03%,
觸及股價上漲超過單大上5成即熔斷的機制,隨後就暫停 交易直到收盤;本周四
個交易日漲了約2倍。
不過依據資料顯示,年程的累積虧損達實收資本額二分之一;投資 人留意風
險。
接下來約12點10分過後,碩豐衝高至27.8元大漲72.56%,均價來 到24.17
元,單日均價漲幅已超過5成,也隨即熔斷;本周四個交易日 累計上漲逾1倍。
台股上市櫃於中午1點30分收盤,但興櫃市場交易到下午3點,行情 一路熱到
下午,博錸於1點42分過後,股價飆高到13元上漲近7成,此 時均價為11.52元,
也啟動熔斷機制,單日爆出4,886多張天量,4月 來股價最低為5.78元,直接拉到
16日盤中最高13.2元。
除了年程、碩豐及博錸熔斷之外,16日和詮、甲尚、微電能源等漲 幅都超過
5成,另凱銳光電漲逾4成,以及勵威、怡和國際、安盛生、 善德生技、美強光、
佳運、百聿數碼、寶元數控、為昇科、美賣*、 歐付寶、醣基、暐世、來毅數
位、大同精化、基米等近20檔個股,股 價都強漲2成~3成,漲勢從電子股擴散至
生技股族群。
|
| 14 |
公告本公司公司治理主管異動 |
摘錄資訊觀測 |
2026-02-05 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):公司治理主管 2.發生變動日期:115/02/05 3.舊任者姓名、級職及簡歷:周依蓓/本公司公司治理主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:遺缺待補 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:115/02/05 8.其他應敘明事項:新任公司治理主管待近期董事會通過後另行公告。
|
| 15 |
本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)
向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗
審查申請(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2026-01-14 |
1.事實發生日:115/01/14 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物 管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-A04 二、用途:治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣衛福部食品藥物管理 署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障 公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程依台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)審核進度 而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 根據Business Research Company及Research Nester等國際研究機構之報告 指出,全球癌症負擔持續攀升,每年新增癌症病例已達2,000萬例,預期 至2050年全球新增病例將突破3,500萬例,帶動整體市場規模快速成長, 預估2025年將達2,660億美元,並有望於2030年前超過4,000億美元。其中, 新興抗癌藥物的研發趨勢,正朝向更具精準性與選擇性的標靶治療與免 疫療法發展。根據市場預測,全球抗體藥物市場規模將於2025年達到1,225 億美元,並於2037年成長至8,350億美元。 然而,傳統抗體藥物多以蛋白質抗原為標靶,隨臨床應用經驗累積,其侷 限性亦逐漸浮現,例如:標靶蛋白常同時存在於正常組織中、或其表現侷 限於特定癌種,影響藥物之安全性與適用範圍。此外,腫瘤細胞易因點突 變、標靶表現量降低,或代償性訊息傳導路徑活化等機制,逐步發展出對 蛋白質標靶抗體的抗藥性,使得此類療法在長期用藥或復發病患治療上面 臨重大挑戰。 相較之下,腫瘤在癌化過程中所產生的異常醣化結構,具備與正常細胞醣 體高度區辨之特異性,且廣泛存在於多種實體腫瘤中。此類醣抗原非由單 一基因表現主導,而需仰賴多種酵素協同合成,降低產生抗藥性之機率, 成為抗體藥物開發之嶄新且具潛力標靶。 醣基生醫所研發之創新抗體藥物CHO-A04,針對之標靶為醣抗原SSEA-4,其 已知於多種癌細胞中高度表現,尤以對化療藥物已產生抗性的腫瘤細胞最 為顯著。CHO-A04不僅充分體現醣抗原應用於抗體藥物開發之優勢,並透過 公司專有CHOptimax(R) 技術強化療效,有望發展為治療具抗藥性或復發性 癌症患者之新一線藥物,補足現有療法選項之不足,進而提升病患之整體 預後與生活品質。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
|
| 16 |
公告本公司財務主管及會計主管異動 |
摘錄資訊觀測 |
2026-01-06 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):財務主管、會計主管 2.發生變動日期:115/01/06 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal (2)會計主管:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:遺缺待補 (2)會計主管:遺缺待補 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:本公司內部職務異動。 7.生效日期:115/01/06 8.其他應敘明事項:新任財務主管及會計主管待近期董事會通過後另行公告。
|
| 17 |
公告本公司財務主管、會計主管暨代理發言人異動 |
摘錄資訊觀測 |
2025-12-29 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):財務主管、會計主管、代理發言人 2.發生變動日期:114/12/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:周依蓓/本公司財務主管、會計主管、公司治理主管、代理發言人 (2)會計主管:周依蓓/本公司財務主管、會計主管、公司治理主管、代理發言人 (3)代理發言人:周依蓓/本公司財務主管、會計主管、公司治理主管、代理發言 人 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal (2)會計主管:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal (3)代理發言人:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:本公司內部職務異動。 7.生效日期:114/12/29 8.其他應敘明事項:本公司新任財務主管、會計主管、代理發言人任命案業經114年 12月29日董事會通過。
|
| 18 |
董事會決議114年度第3季不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2025-12-18 |
1. 董事會決議日期:114/12/18 2. 股利所屬年(季)度:114年 第3季 3. 股利所屬期間:114/07/01 至 114/09/30 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
|
| 19 |
公告本公司之法人董事改派代表人 |
摘錄資訊觀測 |
2025-11-17 |
1.發生變動日期:114/11/17 2.法人名稱:中央研究院 3.舊任者姓名:陳建璋 4.舊任者簡歷:中央研究院學術及儀器事務處處長 5.新任者姓名:孟子青 6.新任者簡歷:中央研究院生物化學研究所研究員 7.異動原因:法人董事改派代表人 8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):114/06/26至117/06/25 9.新任生效日期:114/11/20 10.其他應敘明事項:本公司於114年11月17日收到法人董事改派通知書。
|
| 20 |
更新本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)
向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請
(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-10 |
1.事實發生日:114/07/10 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-A04 二、用途:治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試 驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所 面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營 方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保 障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 依Business Research Company研究報告指出,近年全球實體腫瘤年新增病 例已達2,000萬例,預期至2050年全球新增病例將突破3,500萬例,增幅高 達77%,顯見此類抗癌藥物未滿足的市場需求,其市場規模於2025年預估 為2,660億美金,至2029年將超過4,420億美金,其中年新增病例較高之癌 種,諸如非小型細胞肺癌、三陰性乳癌、結直腸癌、胰臟癌、卵巢癌等, 近幾年之年新增病例分別達到30-200萬例,市場規模達到70-200億美金, 而已知這些癌種患者有40-80%比例其癌細胞表達SSEA-4;醣基生醫之 CHO-A04,乃為解決先前其它針對癌細胞表面醣分子抗體所遭遇的毒性高或 療效不足的難題,利用醣基生醫特有CHOptimax技術所開發出的新一代 SSEA-4醣分子均相化抗體藥物;CHO-A04於臨床前試驗中針對多種SSEA-4高 表達癌細胞展現顯著之抑制活性,對部分已產生化療藥物抗性的癌細胞, CHO-A04甚至能表現更佳之毒殺效果,且於重複給藥之猴子毒理試驗中,未 觀察到明顯毒性反應,顯示出可接受之安全性,由這些非臨床數據顯示, CHO-A04有機會應用於多種類型癌症以及腫瘤復發患者的治療,若能順利開 發成功,將為日益增加的抗癌病患提供一項有力的新選擇。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
|