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英屬開曼群島商漢康生技(股)公司
 
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項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 漢康生技抗腫瘤新藥 展現臨床潛力 摘錄工商A 15 2025-06-25

  漢康生技-KY(HanchorBio)為一家橫跨台北、上海與舊金山三地 營運的次世代免疫療法公司,致力於開發創新Fc工程生物藥平台與全 球適用的免疫療法。該公司於上周登錄台灣興櫃市場,備受法人與產 業界矚目。

  該公司目前主力候選藥物HCB101已獲美國FDA、台灣TFDA與中國NM PA審查通過,正在進行涵蓋台、美、中三地的多中心第二期臨床試驗 ,鎖定包括肺癌、頭頸癌、結直腸癌、胃癌與乳癌等高需求適應症。

  此外,其製程優化涵蓋高產率、99%純度、製程轉移能力強、冷鏈 穩定性與成本效益,為未來大規模商品化奠定基礎。

  今年漢康生技亦於2025年美國臨床腫瘤年會(ASCO)發表HCB101的 臨床1b期劑量爬坡試驗(NCT05892718)中期數據,顯示良好安全性 及免疫活化效果。數據中包括6位病患達疾病穩定(SD),其中一名 卵巢癌患者疾病控制超過32周,另有頭頸癌與淋巴瘤患者腫瘤出現顯 著部分縮小(PR)。

  該公司表示,藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)等臨床藥理學 指標,對於藥物開發具有基本的重要性,它們能幫助確定安全、有效 及最佳的藥物臨床劑量。

  而HCB101進一步的臨床藥理數據(PK和PD)分析顯示,表現出與其 作用機制一致的良好藥效特性。隨著劑量增加,高劑量組血液中的藥 物濃度提升得比預期還要多,藥效維持的時間也變長。

  此外,第一期臨床HCB101對目標蛋白CD47的結合效果明顯,頂峰R O(受體占有率)值在多個劑量組都已達到飽和,代表著在多數劑量 下都能達到接近「滿載」的效果。

  更重要的是,有不少患者在每次施打藥物前的低谷值,血中仍維持 超過90% 的受體占有率,顯示這款藥能穩定地鎖定目標、發揮作用 、維持長時間的有效劑量。

  截至目前,HCB101未觀察到三級貧血等嚴重副作用,整體耐受性良 好。這些初步數據顯示,HCB101不僅安全性佳,還有潛力進一步優化 為更低頻率的給藥方式,未來第二、第三期臨床試驗,將有機會提供 更便利且有效的治療方案。

  根據Frost & Sullivan報告,CD47標靶免疫療法市場預估至20 35年將超過400億美元,年複合成長率達18%。法人看好,隨HCB101 持續進展,搭配Fc工程生物藥平台授權潛力與三地營運據點,漢康生 技具備吸引大型藥廠策略合作與授權交易的條件,將可望成為新一代 免疫療法的產業指標。

  董事長暨執行長劉世高博士指出,潛在的臨床療效與興櫃掛牌是公 司進軍市場的重要里程碑。

  透過自主研發與臨床數據驗證,該公司致力打造具有全球影響力的 免疫療法新創企業,並為台灣生技產業開拓新格局。

  漢康團隊成員擁有逾30件IND(臨床試驗許可)及逾10件BLA/NDA( 上市許可)申請經驗,涵蓋新藥開發、製程、法規與商業策略,並具 豐富跨國藥廠歷練,公司未來除持續擴展癌症治療產品線,亦將布局 自體免疫疾病應用,提升其平台價值。

  隨著漢康生技正式登錄興櫃,市場關注其後續臨床里程碑、技術授 權進展及資本市場表現,預期將進一步帶動台灣創新藥產業國際化發 展。
2 超秦勁揚逾72% 稱冠 摘錄經濟B2版 2025-06-21
觀察近一周興櫃表現,在祥圃、超秦、漢康-KY新掛牌下,興櫃家數來到351家。據CMoney統計,本周下跌家數多於上漲家數,平均本周漲0.2%,表現最強興櫃股由農業科技股超秦(8345)奪下,周漲達72.2%。

本周漲幅超過一成檔數有20檔,其中前十強在14.8%至72.2%,以產業分布觀察,電子股三檔最多,其次為農業科技、其他產業兩檔,至於生技醫療、觀光餐旅、綠能環保則各一。

本周最會漲的前兩強農業科技股都上演蜜月行情,雙雙於6月18日掛牌,超秦掛牌以來大漲72.2%,為北台灣最大家禽電宰場,建立從畜養、加工到銷售完整供應鏈;祥圃掛牌以來漲幅達34.6%,整合豬肉垂直農食鏈,從動物營養品、毛豬飼養及豬肉分切加工,提供販售及食農推廣服務。

周漲幅前十強依序還有新劑型新藥開發商巨生醫30.6%、半導體股倍利科30.1%、無人飛行載具生產製造商碳基29.6%、飯店股桃禧28.3%、半導體股益芯科27.7%、華旭矽材20.6%、遊戲股野獸國15.7%、綠能股旭東環保14.8%。
3 漢康-KY登興櫃 專注癌症新藥 摘錄工商C8版 2025-06-20
  生技新星漢康-KY(7827)於6月17日召開舉行首次公開法說會,為 公司即將於6月20日登錄興櫃的重要里程碑。此次法說會完整揭示公 司創新癌症新藥的研發策略、技術平台與市場潛力,並同步說明臨床 進展與未來商業模式,向投資人展現公司中、長期成長輪廓。

  漢康-KY董事長劉世高博士表示,感謝投資人與合作夥伴支持,該 公司專注開發多功能融合蛋白免疫治療藥物,主力新藥為「多功能融 合蛋白生物藥HCB101」,未來將持續擴大全球布局。

  HCB101為漢康-KY研發之融合蛋白新藥,具有兩大技術優勢:一為 高親和力辨識癌細胞。二為差異性啟動巨噬細胞吞噬腫瘤,卻不誤傷 紅血球,目前HCB101臨床二期試驗(EB2A)已在台、美、中同步展開 ,並獲FDA、TFDA與中國NMPA批准。台灣包括台大、高醫、榮總與長 庚等多家醫院參與臨床。

  全球知名顧問公司Frost & Sullivan預估,2035年全球CD47相關 腫瘤免疫治療市場規模將達400多億美元,年複合成長率超過18%, 可望成為繼PD-1/PD-L1之後的新一代主流標靶。

  為確保HCB101未來的量產與授權潛力,漢康-KY下半年將全力衝刺 五項製程關鍵指標:一、高產量:持續克服融合蛋白的生產瓶頸。二 、高純度:藥物去雜後純度目標達99%以上。三、高穩定:確保冷鏈 、常溫與運輸下品質穩定。四、製程穩定:製程可移轉給CDMO以利全 球化。五、降低成本:以創新技術將單位產量提高兩倍以上。

  營運策略的部分,漢康-KY現階段主力鎖定癌症免疫治療,未來亦 將擴展至自體免疫疾病領域,運用免疫系統「啟動與抑制」兩種機制 ,進行疾病控制與精準治療。

  對於市場關注的商業化模式,漢康-KY表示,若臨床二期顯示療效 ,將啟動與國際大藥廠授權合作,由合作方負責三期試驗與全球行銷 ,公司則專注技術發展與授權管理,並強調核心IP與製程技術完全掌 握在手,未來具備靈活技轉與商模談判優勢。

  且漢康-KY團隊具備多位海歸科學家、醫學相關碩博士,熟稔法規 、研發與CMC實作。公司聚焦研發高技術門檻藥物,避開紅海競爭、 提升藥物臨床成功率與授權價值,展現台灣新藥產業挑戰全球市場的 企圖。

  漢康-KY雖成立於2020年,但實則承襲台灣漢霖團隊十餘年的新藥 開發經驗,核心團隊累積超過20項候選藥物研發歷程。自2021年起, 漢康成功吸引安富資本、Vivo Capital(維梧資本)、東安資本等國 際生技創投入股支持。公司資本額為新台幣12億元,並宣布將於今年 第三季辦理2,000萬美元現金增資,另取得中港銀行5,000萬美元融資 額度,並與多家國際藥廠洽談授權合作。

  隨著新藥研發熱度升高,漢康-KY此次法說不僅揭示其「小而精準 」的生物新藥布局,也為台灣生技資本市場增添一枚潛力新兵。
4 櫃買家族 三新兵報到 摘錄經濟C5版 2025-06-18
櫃買家族本周再添多檔新兵,包括祥圃(7840)、超秦、漢康-KY將登錄興櫃,登錄興櫃家數將增加至352家。

祥圃將於今(18)日登錄興櫃,主要是從事動物營養品的生產、銷售與買賣及豬肉之分切與銷售等業務。祥圃整合豬肉垂直農食鏈,從動物營養品、毛豬飼養及豬肉分切、加工,提供販售及食農推廣服務。

該公司創新高附加價值產品及提升農民的社經地位,並積極確保永續的消費與生產模式,讓公司的發展與永續的經營相輔相成。輔導推薦證券商為國泰綜合、玉山綜合證券,興櫃認購價32元。

超秦也將於今日登錄興櫃,擁有專業及高效率的電動屠宰設備,在安全及衛生的屠宰環境,提供各樣式雞肉產品,滿足各式餐飲料理的需求。超秦建立了從畜養、加工到銷售的完整供應鏈,為國內白肉雞市場的重要供應者之一,並在市場中享有一定的影響力。

為提升競爭力,超秦積極導入AI 技術,實現數位轉型,優化生產流程,並解決人才斷層問題。

此外,透過與農場的契作合作模式,超秦有效整合上游資源,確保品質穩定的供應鏈。輔導推薦證券商為國泰綜合、永豐金、富邦綜合、國票綜合證券,興櫃認購價35元。

漢康-KY將於20日登錄興櫃,主要是從事抗癌藥產品之研發及製造。該集團是臨床開發階段專注研發腫瘤免疫領域新藥的國際化生技公司,國際運營涵蓋了臺北、香港、廣州、上海及舊金山,研發中心位於臺北,研發中心包含蛋白藥物研發實驗室、製程開發上下游分析實驗室、實驗動物房和細胞學實驗室。

此外,臺北辦公室包含管理部門,包括財會、人資、公共關係、和行政總務等;舊金山辦公室主要負責全球商務拓展及臨床運營等業務範疇。
5 新藥股新兵 漢康20日登興櫃 摘錄工商B6版 2025-06-18

  新藥股添生力軍,漢康-KY(7827)20日將登錄興櫃,參考價50元 。漢康董事長劉世高表示,公司專注免疫腫瘤學創新生物藥,進度最 快的產品HCB101全球性Phase 1b/2a臨床試驗,已於今年3月啟動,目 前已與國際藥廠洽商中港澳授權談判,力拚下半年完成最終合約。

  另外,漢康的三功能融合蛋白生物藥HCB301,已取得美國FDA與中 國藥監局(NMPA)核准進入Phase 1臨床試驗,本季啟動收案,未來 亦將依試驗成果尋求國際授權合作。

  漢康以自建FBDB平台為基礎,致力於開發融合蛋白生物藥,重啟人 體先天性與適應性免疫雙軌攻癌機制,專攻腫瘤細胞的免疫偽裝路徑 SIRPα/CD47,具有突破現有PD-1/PD-L1免疫療法的潛力。

  劉世高表示,目前有巴個以上研發專案融合蛋白生物藥進行中,截 至今年2月底,共有87項漢康獨有的全球專利,其中已有兩項生物藥 (HCB101、HCB301)進入臨床一、二期階段,並有一項生物藥準備申 請新藥臨床核准。

  劉世高說,漢康的商業模式就是達到概念驗證後,就會啟動授權。 目前HCB101已與一間國際藥廠就中港澳區域簽署合作備忘錄,預計今 年完成最終合約,另有多家國際藥廠正在進行DD(盡職調查)或授權 洽談,展現高度的國際合作潛力。
6 公告本公司舉辦興櫃前法人說明會 摘錄資訊觀測 2025-06-16
1.事實發生日:114/06/17
2.發生緣由:興櫃前法人說明會
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
召開法說會之開始時間:114年6月17日 14時30分
召開法說會之地點:台北君悅酒店 1樓 君寓一廳(台北市信義區松壽路二號)
法說會擇要訊息:興櫃前法人說明會,說明本公司研發進度、產品及未來展望
 
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